2019年11月16日至17日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家对中心实验室ISO15189医学实验室质量管理体系进行了定期监督评审。本次评审依照CNAS-CL02认可准则要求，对实验室自2018年9月通过ISO15189初次现场评审以来实验室质量管理体系的运行情况及相应技术能力等进行监督检查。评审结果认为，中心实验室的质量管理体系、技术能力等满足ISO15189准则的要求，推荐维持认可。

    本次评审专家组由上海市同济医院检验科万海英主任担任组长，大连市血液中心质管科于来水科长、河南洛阳正骨医院输血科薛彩霞主任担任组员。中心负责人张春致欢迎辞，向专家们简要介绍了中心实验室的基本情况，并希望专家组对实验室质量管理体系的持续改进提出宝贵的意见和建议。中心副主任兼实验室主任傅强汇报了自初次评审以来质量管理体系运行的情况。

    两天的评审过程中，专家组依据CNAS-CL02准则及各专业领域应用说明的要求，对临床化学、临床免疫学、分子诊断、输血医学等专业领域，以及实验室信息系统进行了严格的核查。现场查阅了相关文件和记录，就人员培训、设备维护、试剂管理及环境设施等方面进行了核查，关注了检验前、中、后全过程，并对申报的16个检验项目进行了仪器、人员比对及留样再测等现场实验考核。评审组还深入采血科室，对标本采集、运输、交接等环节进行了观察。

    评审组长认为实验室质量管理体系运行情况较好，质量管理体系贯穿检测活动全过程，满足认可准则和各专业领域应用说明要求，具备相应的技术能力。评审专家组分享了他们在科室管理和学科建设方面取得的宝贵经验，并在规范化管理以及持续改进等细节问题上提出了意见和建议。中心副主任傅强表示，实验室将按照评审组的要求，认真整改不符合项，采取有效的纠正措施，以维持质量管理体系的有效运行。

    此次ISO15189定期监督评审得到了中心领导、相关职能部门及全中心员工的大力支持。实验室ISO15189质量管理体系的建立和有效运行，极大地提升了实验室整体管理水平和技术能力，促进实验室在标准化、规范化的轨道上向新的高度迈进。