作者:庞蓉蓉 来源:南京红十字血液中心 发布时间:2022-12-23 18:16 点击率:1832
12月16日-18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家对中心实验室进行了为期三天的ISO15189实验室能力认可复评审工作,评审专家组由CNAS委派的来自黑龙江省血液中心、江苏省临床检验中心、南京大学医学院附属鼓楼医院的三位行业专家组成,因疫情影响,本次评审采用现场评审与远程评审相结合的方式进行。

12月16日上午,首次会议在中心六楼会议室召开。中心领导班子、部分职能科室负责人与实验室技术骨干等出席了会议。中心主任张春代表中心对专家组的评审指导表示欢迎,并简要介绍了中心基本情况,同时表示将全力配合好三位专家的评审工作。实验室质量负责人张立波对实验室本次评审周期内质量体系的运行情况以及复评审工作准备情况进行了详细的介绍。
本次评审是继2020年12月中心实验室接受国家认可委(CNAS)ISO15189医学实验室认可复评审后的再次复审。中心实验室严格按照评审要求,做好评审对接和线上评审的网络、设备、电子信息数据的传输、存储和使用准备工作,保障了评审的正常进行。

评审专家依据CNAS认可准则、应用要求及血站行业法律法规等,分组对认可准则全部要素及技术能力进行了系统的核查。评审组以现场参观或实时视频的方式了解了实验室整体情况,对实验室人员、环境设施、主要仪器设备、试剂、现场试验情况等各方面进行了详细审查。
经过专家组三天的全面审查,12月18日上午,评审组召开了末次评审会议。会上,评审组对实验室技术能力及体系运行状况给予了高度评价,并最终确认实验室质量体系运行有效,达到了认可准则的要求,顺利通过复评审现场评审。

ISO15189是医学实验室质量和能力认可的国际标准。实验室自2016年运行ISO15189质量管理体系以来,历经多轮评审,得到了中心领导及各科室的大力支持。今后,实验室将继续在CNAS认可准则的引领下持续改进,努力提升实验室管理水平和技术能力,在标准化、规范化的轨道上不断进步,为献血者和临床受血者提供更优质的服务。