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南京红十字血液中心首个医疗器械GCP启动会顺利召开
 

作者:周竞   来源:南京红十字血液中心   发布时间:2021-12-16 14:10   点击率:1964

  2021年12月14日,南京双威生物医学科技有限公司与南京红十字血液中心和南京市中医院,共同举办了“去白细胞血小板贮存袋临床试验”启动会。此次会议主题是评价一次性使用去白细胞血小板贮存袋制备保存的去白细胞混合浓缩血小板的质量以及临床输注的有效性和安全性研究,是南京红十字血液中心首次承接的医疗器械临床验证项目。


  南京红十字血液中心副主任傅强,成分科科长阎兵;南京市中医院输血科主任朱培元,机构办主任李丽;双威生物医学科技有限公司董事长肖国锋、总经理高洋和项目负责人胡政芳参会。南京红十字血液中心和市中医院参与项目的研究人员和申报企业方代表三十余人参加本次启动会。会议流程首先由南京市中医院朱培元主任和南京红十字血液中心傅强主任致辞,然后由双威生物高洋总经理致感谢词,项目负责人胡政芳进行申办者企业及试验器械介绍,CRA付琦做了临床试验方案、具体流程和注意事项培训,各位研究者对方案的执行进行了讨论;最后由临床试验项目负责人傅强主任和朱培元主任对双方研究者进行授权。


  本中心参会研究人员有成分科、信息科、质管科、科教科、血源科、计供科、体采科的各位老师,大家对研究项目的实施方案、试验探究流程与环节进行了热烈的讨论,并达成共识,一致表示将以本次会议为起点,严格按照规范进行浓缩血小板的制备以及质量指标的检测,秉持严谨求实的态度,齐心协力,共同谱写南京红十字血液中心GCP新篇章!