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南京红十字血液中心又喜获一项国家发明专利授权

作者：黄水珍来源：南京红十字血液中心发布时间：2021-07-20 10:43 点击率：939

南京红十字血液中心又获得一项由中华人民共和国国家知识产权局颁布的发明专利证书，发明名称为“酶联免疫检测的基于时间序列的随机质控加样方法”；发明人有张立波、傅强、庞蓉蓉、王勇、黄敏、鲍晶晶、韩文平、陆小军（专利号：ZL2018 1 0356966.7）

专利申请前，就随机方法的选取等问题进行了重点讨论和验证，最终经过大家的不懈努力，该成果于2018年4月20日提出专利申请，2021年5月11日取得专利授权，正式获得专利证书。该项专利可根据时间的变化，产生不同的参数，使质控位置随机产生，实现了酶联免疫试验质控能对ELISA板的每个孔位进行监测，并能察觉边缘效应对检测结果的影响。
目前临床使用酶联免疫（ELISA）方法检测乙肝病毒抗原抗体、丙肝抗体、艾滋病毒抗体。试验中需加入一个弱阳性质控来监测试验的有效性，弱阳性质控的检出证明试验有效，否则则证明整批试验存在问题。若实验中的质控是固定位置，固定质控只能对整批试验的固定孔位进行监控，不能监控该批试验的所有孔位是否存在问题，不能避免其他孔位或试验局部由于孵育温度、加试剂量等原因导致试验存在问题，进而可能产生错误结果。本发明专利运用了随机质控的思路并解决了需要人工将质控随机指定和放置于样品中实现随机带来的问题，增强了试验可信度和保证了结果的准确度。

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