作者:庞蓉蓉 来源:南京红十字血液中心 发布时间:2020-12-25 15:49 点击率:1262
ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求,是国际标准化组织对医学实验室质量、能力认可的准则。中心实验室于2018年通过了国家认可委ISO15189医学实验室认可,并于2019年通过了该项认可的监督评审。2020年12月18日至20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对中心实验室进行了为期3天的ISO15189复评审现场评审工作,实验室顺利通过ISO15189复评审现场评审。

本次评审专家组由北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦主任担任组长,上海市血液中心研究所办公室刘李栋主任、大连市血液中心检验科臧亮主任担任组员。中心主任张春,副主任兼实验室主任傅强,副主任戴宇东带领相关职能部门负责人出席了首次会议。中心主任张春致欢迎辞,向专家们简要介绍了中心实验室的基本情况,并希望专家组对实验室质量管理体系的持续改进提出宝贵的意见和建议。

在实验室负责人的陪同下,专家组结合ISO15189认可的条款内容及各专业的相关应用说明,对实验室的具体执行情况进行了检查和督导,详细了解了实验室各检测区域布局,设备、试剂管理情况以及标本检测流程,并分别进驻各专业组展开现场评审,包括核查仪器设备运行状态、现场实验复现仪器检测性能、考核授权签字人等,并查阅了各项记录填写的真实性和有效性。


专家组还先后来到中心机采科和湖南路献血点,现场考查护士标本采集和标本运送情况,并针对工作环境消毒、标本的转运时间等进行了提问和考察。


专家组组长张晓曦代表专家组表示,经过现场检查,中心实验室质量管理体系和技术能力符合ISO15189的相关要求,此次现场评审顺利通过。中心主任张春表示,此次ISO15189现场评审的顺利通过得益于中心领导、各科室医护人员和相关职能部门的高度重视及大力支持,得益于实验室全体工作人员的不懈努力和充分准备,中心实验室将以此为契机,再接再厉,不断提升科室的质量管理水平和检测技术能力,在标准化、规范化的轨道上向新的高度迈进。
